容鑫淺談GMP無(wú)塵服的常見(jiàn)滅菌方式
現(xiàn)在越來(lái)越多的醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)始重視防靜電凈化方面,制藥企業(yè)對(duì)潔凈服要求不僅要防靜電,更要求無(wú)菌,因此經(jīng)常需要滅菌。容鑫防靜電今天總結(jié)下常見(jiàn)GMP行業(yè)無(wú)塵服滅菌方式:
1.GAMMA射線(xiàn)
在輻照過(guò)程中,伽瑪射線(xiàn)穿透輻照包裝后的無(wú)塵服,作用于微生物,直接或間接破壞微生物的核糖核酸、蛋白質(zhì)和酶,從而殺死微生物,起到消毒滅菌的作用。
2.采用
常見(jiàn)的高溫滅菌法分為濕熱滅菌法和干熱滅菌法,不同的是滅菌機(jī)理,濕熱法主要是通過(guò)凝固微生物的蛋白質(zhì)致其死亡。干熱法則是通過(guò)脫水干燥使蛋白質(zhì)氧化、變性、碳化和電解質(zhì)濃縮中毒而是微生物死亡。相同的是其滅菌手段,即兩種方法均是利用高溫手段殺死微生物的物理滅菌方法,有些藥品不適合此種方法滅菌。且高溫滅菌后,潔凈服(無(wú)塵服)會(huì)在前兩次的高溫滅菌后,會(huì)有收縮的現(xiàn)象。
3.臭氧滅菌
臭氧滅菌原理以氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)殺菌作用。臭氧首先作用于細(xì)胞膜,使膜構(gòu)成成份受損傷而導(dǎo)致新陳代謝障礙,臭氧繼續(xù)滲透穿透膜而破壞膜內(nèi)脂蛋白和脂多糖,改變細(xì)胞的通透性,導(dǎo)致細(xì)胞溶解、死亡。
4.ETO方法消毒滅菌
ETO方法(環(huán)氧乙烷滅菌或EO)消毒滅菌,可以殺滅各種微生物,包括細(xì)菌繁殖體、芽胞、病毒和真菌孢子,是一種廣范普遍的滅菌劑。它阻礙了細(xì)菌蛋白質(zhì)正常的化學(xué)反應(yīng)和新陳代謝,從而導(dǎo)致微生物死亡。
環(huán)氧乙烷氣體滅菌其缺點(diǎn)為 EO氣體有毒,必須控制室內(nèi)空氣中EO的濃度低于國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn);EO氣體易燃易爆,儲(chǔ)存和滅菌時(shí)絕對(duì)不能泄露。必須選擇安全的滅菌器,進(jìn)行安全操作和儲(chǔ)存。成本比較高,不建議使用。
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